據(jù)聯(lián)誼報(bào) 代煎中藥因其低成本、方便攜帶、保質(zhì)期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，已被群眾認(rèn)可和接受，中藥代煎服務(wù)日益增長(zhǎng)。中藥代煎服務(wù)給患者帶來便利的同時(shí)，有諸多問題需要規(guī)范。
問題
行業(yè)管理規(guī)范溯及力不夠。國家衛(wèi)計(jì)委和國家中醫(yī)藥管理局已于2009年聯(lián)合出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室的人員、設(shè)備、煎藥方法和煎藥管理等有詳細(xì)規(guī)定，但僅適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且僅僅是行業(yè)內(nèi)部規(guī)范，缺乏監(jiān)督管理和法律責(zé)任追責(zé)條款，無法律強(qiáng)制約束力。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的煎藥單位包括單純提供煎藥和中醫(yī)診室、藥店等提供煎藥服務(wù)沒有作相應(yīng)規(guī)定，使之處于“脫管”狀態(tài)，代煎質(zhì)量缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
場(chǎng)地布局與設(shè)施配置問題多。一是機(jī)構(gòu)的選址不合理，如有的煎藥室設(shè)置在化驗(yàn)室旁，極易造成二次污染。二是煎藥室大多存在面積小、功能布局不合理等現(xiàn)象，場(chǎng)所衛(wèi)生條件簡(jiǎn)陋，無功能區(qū)域劃分，煎藥器材與生活用品混放。三是煎藥設(shè)備設(shè)施陳舊，煎藥機(jī)功能單一，不具備先煎、后下等特殊功能，無濃縮裝置，無規(guī)范設(shè)備清潔、消毒制度。四是包裝藥液的材料安全性無法判別。未能提供藥品包裝材料的注冊(cè)證，無法判斷其材質(zhì)是否符合藥品包裝材料的國家標(biāo)準(zhǔn)。五是煎藥機(jī)構(gòu)對(duì)洗滌劑、消毒劑的采購和使用無準(zhǔn)入門檻，無法知曉是否符合國家《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定。六是消防設(shè)備、器材不完善，存在安全隱患。
制度流程不規(guī)范，衛(wèi)生管控不重視。部分單位的煎藥流程不夠規(guī)范：煎藥室工作人員配備不足，從接收藥物到煎藥、發(fā)藥均為同一個(gè)人，檢查核對(duì)環(huán)節(jié)無雙人核對(duì)，容易出現(xiàn)差錯(cuò)，造成給藥錯(cuò)誤，甚至張冠李戴；多數(shù)醫(yī)院外煎藥室未制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）并上墻。煎藥操作記錄臺(tái)賬資料不全或者缺失，無法反映煎藥過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作情況，如果出現(xiàn)問題難以倒查追溯。部分單位無法提供每日清潔記錄。煎藥人員工作時(shí)著裝不規(guī)范，未穿戴工作衣和工作帽，非工作人員隨意進(jìn)出煎藥場(chǎng)所，容易引發(fā)交叉感染。
人員培訓(xùn)、考核機(jī)制未建立。目前對(duì)從事煎藥行業(yè)工作有準(zhǔn)入制度，從業(yè)人員需取得省衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的煎藥工作上崗證方可上崗，但參照國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》中第八、第九及第十條相關(guān)規(guī)定，煎藥從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核機(jī)制尚未建立。主要有：一是醫(yī)院外的煎藥室大多未配備具有一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師，具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。二是未組織從業(yè)人員定期接受專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。三是從業(yè)人員無定期體檢，一旦有傳染病、皮膚病、乙肝病毒攜帶者，體表有傷口未愈合者在從事煎藥工作，極易引發(fā)群體感染事件。
建議
加快修訂法律法規(guī)，實(shí)現(xiàn)全面依法監(jiān)管。出臺(tái)部門規(guī)章或地方法規(guī)，切實(shí)規(guī)范中藥代煎服務(wù)。對(duì)單位資質(zhì)認(rèn)定、人員資質(zhì)認(rèn)定、操作規(guī)范、煎藥流程、質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面作出詳細(xì)規(guī)定，并將法律法規(guī)所調(diào)整的范圍擴(kuò)展到所有提供中藥代煎服務(wù)的單位。必須對(duì)違法行為明確界定，對(duì)違法行為追究法律責(zé)任。
明確監(jiān)管部門，規(guī)范代煎服務(wù)管理。明確該行業(yè)的監(jiān)管部門，主要負(fù)責(zé)中藥代煎服務(wù)單位的準(zhǔn)入審批、檢查落實(shí)服務(wù)單位的質(zhì)量控制和衛(wèi)生管理、對(duì)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，建立煎藥人員健康檔案。嚴(yán)格落實(shí)從業(yè)人員準(zhǔn)入制度，考核合格后方可上崗。定期對(duì)煎藥人員進(jìn)行理論知識(shí)和技能培訓(xùn)，建立煎藥人員從業(yè)、培訓(xùn)檔案，組織從業(yè)人員定期體檢并存檔。
推動(dòng)中藥代煎服務(wù)信息化管理。目前中藥代煎服務(wù)行業(yè)管理信息化、智能化程度較低，大多依靠人工操作完成。建議政府相關(guān)職能部門整合計(jì)算機(jī)控制、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管單位信息化、智能化管理。應(yīng)實(shí)施電子處方條碼管理、煎藥記錄、核查記錄、給藥醫(yī)囑等全程信息化，強(qiáng)化煎藥制作、灌封包裝、發(fā)藥等環(huán)節(jié)信息的全過程可視化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)煎藥質(zhì)控和相關(guān)信息的追溯。在工作場(chǎng)所安裝電子攝像頭并聯(lián)網(wǎng)上傳至監(jiān)管部門，視頻監(jiān)控中藥的接收、浸泡、煎煮、灌封、發(fā)藥各個(gè)環(huán)節(jié)。可試點(diǎn)建立統(tǒng)一的中藥代煎服務(wù)質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)評(píng)價(jià)體系，一旦出現(xiàn)問題可倒查追溯。
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